醫(yī)療器械標準庫
- 第一部分 通用技術領域
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第二部分 專業(yè)技術領域
- 一、外科手術器械
- 二、注射器（針）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、計劃生育器械
- 五、醫(yī)用血管內導管及非血管內導管
- 六、口腔材料、器械和設備
- 七、輸液、輸血、采血、引流器械
- 八、納米材料生物學評價
- 九、輔助生殖醫(yī)療器械
- 十、醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械
- 十一、醫(yī)用生物防護
- 十二、衛(wèi)生材料
- 十三、消毒滅菌設備
- 十四、醫(yī)用X射線設備及用具
- 十五、醫(yī)用超聲設備
- 十六、診斷電子儀器
- 十七、監(jiān)護電子儀器
- 十八、手術、治療電子儀器
- 十九、嬰兒保育設備
- 二十、患者承載器械
- 二十一、除顫器、起搏器
- 二十二、放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學
- 二十三、醫(yī)用體外循環(huán)設備及裝置
- 二十四、呼吸麻醉設備及裝置
- 二十五、醫(yī)用光學和儀器
- 二十六、物理治療器械
- 二十七、生物電信號反饋設備
- 二十八、醫(yī)用康復器械
- 二十九、中醫(yī)器械
- 三十、聽診器
- 三十一、醫(yī)學實驗室與體外診斷器械和試劑
- 三十二、敷料
- 其他
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174.GB19973.1-2015醫(yī)療器械的滅菌微生物學方法第1部分：產品上微生物總數的測定
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175.GB19973.2-2018醫(yī)療器械的滅菌微生物學方法第2部分：用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗
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176.YYT 1479-2016 薄膜過濾器的無菌試驗方法
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177.GB 18281.1-2015 醫(yī)療保健產品滅菌 生物指示物 第1部分：通則
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178.GB18281.2-2015醫(yī)療保健產品滅菌生物指示物第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物
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179.GB 18281.3-2015 醫(yī)療保健產品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物
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180.GB 18281.4-2015 醫(yī)療保健產品滅菌 生物指示物 第4部分：干熱滅菌用生物指示物
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181.GB18281.5-2015醫(yī)療保健產品滅菌生物指示物第5部分：低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物
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182.GB18282.1-2015醫(yī)療保健產品滅菌化學指示物第1部分：通則