主營業(yè)務(wù)
適用產(chǎn)品
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注射穿刺器械
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植入材料和人工器官
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介入器材
檢測介紹
1、新鮮稀釋抗凝兔血：根據(jù)試驗用血量由健康家兔心臟采血。如采用10mL，加質(zhì)量濃度20g/L草酸鉀溶液0.5mL，制備成新鮮抗凝兔血。取新鮮抗凝兔血8mL，加質(zhì)量濃度9g/L的氯化鈉注射液10mL稀釋。
2、將供試品液管、陰性對照液管和陽性對照液管放入恒溫水浴箱中，在（37±1）℃條件下水浴。孵育30min后，向供試品液管、陰性對照液管和陽性對照液管中分別加入0.2mL新鮮稀釋抗凝兔血。充分混勻后，繼續(xù)放在恒溫水浴箱中，在（37±1）℃條件下，孵育60min。水浴結(jié)束后，充分混勻并吸出供試品液管、陰性對照液管和陽性對照液管內(nèi)的液體于新的丙烯塑料管中，然后置于離心機中，在800g離心力條件下離心5min。最后分別吸取離心后各管的上清液，置于紫外分光光度計的比色皿中，在545nm波長處測定其吸光度。
檢測標準
| 醫(yī)療器械生物學評價 第4部分：與血液相互作用試驗選擇 | GB/T 16886.4-2003 |
| 醫(yī)療器械生物學評價 第4部分：與血液相互作用試驗選擇 | ISO 10993-4-2017 |
| 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法 | GB/T 14233.2-2005 7 |
| 醫(yī)用有機硅材料生物學評價試驗方法 | GB/T 16175-2008 13 |
其他
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