主營業(yè)務(wù)
適用產(chǎn)品
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醫(yī)用光機(jī)電設(shè)備
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醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品
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醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
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醫(yī)用高分子材料及制品
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病房護(hù)理設(shè)備及器具
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醫(yī)用激光儀器設(shè)備
檢測介紹
1、試驗(yàn)前準(zhǔn)備：試驗(yàn)前4h～24h，對動(dòng)物進(jìn)行標(biāo)識(shí)并稱重，將動(dòng)物背部脊柱兩側(cè)被毛除去（約10cm×15cm），作為試驗(yàn)和觀察部位。
2、試驗(yàn)步驟：將供試品敷貼于動(dòng)物背部脊柱兩側(cè)，將陰性對照品同法操作敷貼在對照部位。用繃帶半封閉性或封閉性固定敷貼片至少4h。接觸期結(jié)束后取下敷貼片，用持久性墨水對接觸部位進(jìn)行標(biāo)記，并用溫水除去殘留試驗(yàn)材料。并于接觸后24h、48h和72h觀察并記錄接觸點(diǎn)的紅斑、水腫反應(yīng)。
3、結(jié)果評價(jià): 在72h評分后，分別將每只動(dòng)物試驗(yàn)樣品在（24±2）h、（48±2）h和（72±2）h引起的全部紅斑和水腫記分相加，再將所有計(jì)分之和除以6（兩個(gè)試驗(yàn)/觀察部位，3個(gè)時(shí)間點(diǎn)）計(jì)算出某一動(dòng)物的原發(fā)刺激指數(shù)。將每只動(dòng)物全部原發(fā)性刺激記分相加后再除以動(dòng)物總數(shù)（3只）得出試驗(yàn)樣品原發(fā)性刺激指數(shù)。同法計(jì)算岀對照原發(fā)性刺激記分，將試驗(yàn)材料原發(fā)性刺激記分減去該記分，即得出原發(fā)性刺激記分。
檢測標(biāo)準(zhǔn)
| 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn) | GB/T 16886.10-2017 6.3 |
| 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn) | ISO 10993-10:2010 |
| 醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評價(jià)試驗(yàn)方法 | GB/T 16175-2008 7.5 |
| 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) | GB 15979-2002 |
其他
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